Caverject 57

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alprostadil caverject para inyección | caverject Nota: Si bien nos esforzamos por mantener nuestros archivos actualizados no se debe confiar en estos datos es preciso sin antes consultar a un profesional. Haga clic aquí para leer nuestro descargo de responsabilidad médica completa. Para Intracavernosal Uso CAVERJECT Polvo estéril contiene alprostadil como la forma natural de la prostaglandina E (PGE) y se designa químicamente como (11О ±, 13E, 15S) ácido -11,15-dihidroxi-9-oxoprost-13-en-1-oico. El peso molecular es 354,49. Alprostadil es un polvo cristalino blanco a blanquecino con un punto de fusión entre 115В ° y 116В ¨ C. Su solubilidad en 35В ° C es de 8000 microgramos por 100 mililitros de agua destilada dos veces. CAVERJECT está disponible como un polvo liofilizado estéril para uso intracavernosa en cuatro tamaños: 5, 10, 20 y 40 microgramos por vial †"cuando se reconstituye como se indica con 1 mililitro de agua bacteriostática para inyección o agua estéril, tanto conservada con alcohol bencílico 0,945% w / v, da 1,13 mililitros de solución reconstituida. Cada mililitro de CAVERJECT contiene 5.4, 10.5, 20.5 o 41.1 microgramos de alprostadil en función de la fuerza vial, 172 miligramos de lactosa, 47 microgramos de citrato de sodio y 8,4 miligramos de alcohol bencílico. La cantidad se puede entregar de alprostadil es 5, 10, 20 o 40 microgramos por mililitro debido a que aproximadamente 0,4 microgramos por la fuerza 5 microgramos, se pierde 0,5 microgramos para los 10 y 20 microgramos fortalezas y 1,1 microgramos por la fuerza 40 microgramos debido a la adsorción a la vial y una jeringa. Cuando sea necesario, el pH de alprostadil para inyección se ajustó con ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio antes de la liofilización. La fórmula estructural de alprostadil se representa a continuación: Alprostadil tiene una amplia variedad de acciones farmacológicas; vasodilatación y la inhibición de la agregación plaquetaria se encuentran entre los más notables de estos efectos. En la mayoría de las especies animales ensayadas, el alprostadil pene relajado retractor y la uretra del cuerpo cavernoso in vitro. Alprostadil también preparaciones aisladas relajados de cuerpo cavernoso humano corpus y esponjoso, así como segmentos arteriales cavernosos contratados por cualquiera de noradrenalina o PGFВ in vitro. En los monos de cola de cerdo (Macaca nemestrina), alprostadil aumento del flujo sanguíneo arterial cavernoso in vivo. El grado y la duración de cavernoso relajación del músculo liso en este modelo animal fue dependiente de la dosis. Alprostadil induce la erección por la relajación del músculo liso trabecular y por la dilatación de las arterias cavernosas. Esto conduce a la expansión de los espacios lagunares y atrapamiento de la sangre mediante la compresión de las vénulas contra la túnica albugínea, un proceso que se refiere como el mecanismo veno-oclusiva corporal. Para el tratamiento de la disfunción eréctil, el alprostadil se administra mediante inyección en el cuerpo cavernoso. La biodisponibilidad absoluta del alprostadil no se ha determinado. Después de la inyección intracavernosa de 20 microgramos alprostadil, las concentraciones medias de plasma periféricos de alprostadil a los 30 y 60 minutos después de la inyección (89 y 102 picogramos / mililitro, respectivamente) no fueron significativamente mayores que los niveles basales de alprostadil endógeno (96 picogramos / mililitro). Alprostadil se une en el plasma principalmente a la albúmina (81% unido) y en menor medida О ± globulina IV-4 la fracción (55% de unión). No se observó unión significativa a los eritrocitos o células blancas de la sangre. Alprostadil se convierte rápidamente a compuestos que se metabolizan más antes de la excreción. Tras la administración intravenosa, aproximadamente el 80% de alprostadil circulante se metaboliza en una sola pasada a través de los pulmones, principalmente por beta y omega-oxidación. Por lo tanto, cualquier alprostadil entrar en la circulación sistémica después de la inyección intracavernosa se metaboliza muy rápidamente. Después de la inyección intracavernosa de 20 microgramos alprostadil, los niveles periféricos de la principal metabolito circulante, 13,14-dihidro-15-oxo-PGE, aumentaron hasta alcanzar un máximo 30 minutos después de la inyección y volvieron a los niveles antes de la dosis en 60 minutos después de la inyección. Los metabolitos de alprostadil se excretan principalmente por el riñón, con casi el 90% de una dosis administrada por vía intravenosa se excreta en la orina dentro de las 24 horas después de la dosis. El resto de la dosis se excreta en las heces. No hay evidencia de la retención de tejido de alprostadil o sus metabolitos después de la administración intravenosa. El potencial efecto de la edad sobre la farmacocinética del alprostadil no se ha evaluado formalmente. En los pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA), la media (В ± SD) de extracción pulmonar de alprostadil fue del 72% В ± 15% en 11 pacientes mayores de 65 años o mayores (media, 71  ± 6 años) y el 65% В ± 20% en 6 pacientes jóvenes de 35 años o más jóvenes (media, 28 В ± 5 años). Las concentraciones plasmáticas de alprostadil se midieron en 10 recién nacidos (edad gestacional de 34 semanas en 2 bebés y de 38 a 40 semanas en los bebés 8) que recibieron infusiones intravenosas de estado estacionario de alprostadil para el tratamiento de malformaciones cardíacas subyacentes. las tasas de infusión de alprostadil variaron de 5 a 50 (mediana, 45) nanogramos / kilogramo / minuto, lo que resulta en concentraciones plasmáticas de alprostadil que oscilan entre 22 y 530 (mediana, 56) picogramos / mililitro. La amplia gama de las concentraciones plasmáticas de alprostadil en neonatos refleja una alta variabilidad en las autorizaciones individuales de alprostadil en esta población de pacientes. La posible influencia del sexo sobre la farmacocinética del alprostadil no se ha estudiado formalmente en sujetos sanos. Dos estudios determinaron la extracción pulmonar de alprostadil después de la administración intravascular en 23 pacientes con SDRA. El (В ± SD) de extracción pulmonar media fue de 66% В ± 20% en 17 pacientes de sexo masculino y 69% В ± 18% en 6 pacientes de sexo femenino, lo que sugiere que la farmacocinética de alprostadil no están influenciados por el género. La posible influencia de la raza sobre la farmacocinética del alprostadil no se ha evaluado formalmente. La farmacocinética de alprostadil no se han examinado formalmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática. La extracción de alprostadil pulmonar después de la administración intravascular se redujo en un 15% (66 В ± 3.2% vs 78 В ± 2,4%) en los pacientes con SDRA en comparación con un grupo control de pacientes con función respiratoria normal que fueron sometidos a cirugía de bypass cardiopulmonar. Se encontró aclaramiento pulmonar de variar como una función del gasto cardíaco y aclaramiento intrínseco pulmonar en un grupo de 14 pacientes con SDRA o en riesgo de desarrollar SDRA después de un traumatismo o sepsis. En este estudio, la eficacia de la extracción de alprostadil varió de subnormal (11%) a normal (90%), con una media global de 67%. El potencial de interacciones fármaco-fármaco entre alprostadil y otros agentes no se ha estudiado formalmente. CAVERJECT está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil debido a neurogénica, de origen vascular, psicogénica o etiología mixta. Intracavernosa CAVERJECT puede ser un complemento útil de otras pruebas de diagnóstico en el diagnóstico de la disfunción eréctil. CAVERJECT no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, en pacientes que tienen enfermedades que les puedan predisponer al priapismo, como la anemia de células falciformes o rasgo, mieloma múltiple, o leucemia, o en pacientes con deformaciones anatómicas del pene, como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie. Los pacientes con implantes de pene no deben ser tratados con CAVERJECT. CAVERJECT no debe utilizarse en mujeres o niños y no es para su uso en los recién nacidos. CAVERJECT no se debe utilizar en los hombres para quienes la actividad sexual es desaconsejable o contraindicados. erección prolongada (erección que dura de 4 a 6 horas) y priapismo (erección que dura más de 6 horas) se sabe que ocurren después de la administración intracavernosa de sustancias vasoactivas, incluyendo CAVERJECT. El paciente debe ser instruido para informar inmediatamente a su médico o, en su defecto, a buscar ayuda médica inmediata si tiene una erección que persiste durante más de 4 horas. El tratamiento del priapismo debe ser de acuerdo a la práctica médica establecida. La incidencia global de la fibrosis del pene, incluyendo la enfermedad de Peyronie, reportado en estudios clínicos con CAVERJECT fue del 3%. En un estudio clínico autoinyección, donde la duración del uso fue hasta los 18 meses, la incidencia de fibrosis fue del 7,8%. El seguimiento regular de los pacientes, con un examen cuidadoso del pene, es muy recomendable para detectar signos de fibrosis del pene. El tratamiento con CAVERJECT debe interrumpirse en pacientes que desarrollen angulación del pene, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie. Los pacientes tratados con anticoagulantes, como la warfarina o heparina, pueden tener una mayor propensión a la hemorragia después de la inyección intracavernosa. Subyacentes causas médicas tratables de la disfunción eréctil deben ser diagnosticadas y tratadas antes de la iniciación de la terapia con CAVERJECT. La seguridad y la eficacia de combinaciones de CAVERJECT y otros agentes vasoactivos no se han estudiado sistemáticamente. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales combinaciones. El paciente debe ser instruido para no volver a utilizar o compartir agujas o jeringas. Al igual que con todos los medicamentos de venta con receta, el paciente no debe permitir que otra persona use su medicamento. Para garantizar un uso seguro y eficaz de CAVERJECT, el paciente debe ser instruido a fondo y entrenado en la técnica de autoinyección antes de que comience el tratamiento con intracavernosa CAVERJECT en casa. La dosis deseable debería establecerse en el consultorio del médico. Las instrucciones para la preparación de la solución de CAVERJECT deben seguirse cuidadosamente. Viales con precipitados o decoloración deben ser desechados. El vial reconstituido está diseñado para un solo uso y debe desecharse después de la retirada de un volumen apropiado de la solución. El contenido del vial reconstituido no debe agitarse. La aguja debe desecharse adecuadamente después de su uso; no debe ser reutilizado o compartida con otras personas. instrucciones para el paciente para su administración están incluidos en cada paquete de CAVERJECT. La dosis de CAVERJECT que se establece en el consultorio del médico no debe ser cambiado por el paciente sin consultar al médico. El paciente puede esperar que la erección se produce dentro de 5 a 20 minutos. Uno de los objetivos es el tratamiento estándar para producir una erección con duración no mayor de 1 hora. En general, se debe CAVERJECT no se utiliza más de 3 veces por semana, con al menos 24 horas entre cada uso. Los pacientes deben ser conscientes de los posibles efectos secundarios de la terapia con CAVERJECT; la más frecuente es dolor en el pene después de la inyección, generalmente leves a moderados en gravedad. Una reacción adversa potencialmente grave con la terapia intracavernosa es el priapismo. En consecuencia, el paciente debe ser instruido para ponerse en contacto con la oficina del médico inmediatamente o, en su defecto, a buscar ayuda médica de inmediato si la erección persiste durante más de 4 horas. El paciente debe informar de cualquier dolor en el pene que no estaba presente antes o que el aumento en la intensidad, así como la aparición de nódulos o tejido duro en el pene a su médico tan pronto como sea posible. Como con cualquier inyección intravenosa, una infección es una posibilidad. Los pacientes deben ser instruidos para informar al médico de cualquier enrojecimiento del pene, hinchazón, sensibilidad o la curvatura del pene erecto. El paciente debe visitar la oficina del médico para chequeos regulares para la evaluación del beneficio terapéutico y la seguridad del tratamiento con CAVERJECT. Nota: El uso de intracavernosa CAVERJECT ofrece ninguna protección contra la transmisión de enfermedades de transmisión sexual. Las personas que usan CAVERJECT deben ser aconsejados sobre las medidas de protección que sean necesarias para evitar la propagación de enfermedades de transmisión sexual, incluido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). La inyección de CAVERJECT puede inducir una pequeña cantidad de sangrado en el lugar de la inyección (ver Reacciones adversas hematoma sección †", equimosis, hemorragia en el sitio de inyección). En los pacientes infectados con enfermedades de transmisión sanguínea, esto podría aumentar el riesgo de transmisión de enfermedades de transmisión sanguínea entre los socios. En los ensayos clínicos, el uso concomitante de agentes tales como fármacos antihipertensivos, diuréticos, agentes antidiabéticos (incluida la insulina), o fármacos anti-inflamatorios no esteroides no tuvo ningún efecto sobre la eficacia o la seguridad de CAVERJECT. No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo. estudios de reproducción de la rata indican que alprostadil en dosis de hasta 0,2 miligramos / kilogramo / día no afecta negativamente o alterar la espermatogénesis rata, proporcionar un margen de 200 veces de seguridad en comparación con las dosis humanas habituales. La siguiente batería de ensayos de mutagenicidad no reveló potencial para la mutagénesis: mutación bacteriana (Ames), elución alcalina, micronúcleos de rata, intercambio de cromátidas hermanas, CHO / HGPRT de células de mamíferos avance de mutación génica y la síntesis de ADN no programada (UDS). Un estudio de irritación 1-año se llevó a cabo en tres grupos de 5 machos monos Cynomolgus inyectados por vía intracavernosa dos veces por semana con vehículo o 3 o 8,25 microgramos de alprostadil por inyección. Otros dos grupos adicionales de 6 monos cada uno se inyectaron con vehículo o con 8,25 microgramos / inyección dos veces por semana como se ha descrito anteriormente además de que recibieron dosis múltiples durante semanas 44, 48, y 52. ​​Tres monos de cada grupo se conservaron para una recuperación de 4 semanas período. No hubo evidencia de irritación del pene relacionados con las drogas o lesiones de los tejidos nonpenile, lo que podría estar directamente relacionado con alprostadil. La capacidad de irritación que se observó para el control y los monos tratados se considera que es un resultado del procedimiento de inyección en sí, y las lesiones observadas mostraron ser reversible. Al final del período de recuperación de 4 semanas, los cambios histológicos en el pene habían retrocedido. CAVERJECT no está indicado para su uso en recién nacidos, niños o mujeres. Un total de 341 sujetos incluidos en los estudios clínicos fueron de 65 y más años. No se observaron diferencias generales en la seguridad y eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y la otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero disminución de la sensibilidad de algunas personas mayores no puede ser descartado. La siguiente información sobre reacciones adversas locales se derivó de estudios controlados y no controlados, incluyendo un estudio no controlado de 18 meses de seguridad. Las reacciones adversas locales reportados por в ‰ Ґ 1% de los pacientes tratados con CAVERJECT por hasta 18 meses excepto para dolor en el pene (2%), sin reacciones adversas locales significativos fueron reportados por 294 pacientes que recibieron 1 a 3 inyecciones de placebo. CAVERJECT N = 1861 dolor en el pene después de la administración intracavernosa de CAVERJECT se reportó al menos una vez en un 37% de los pacientes en los estudios clínicos de hasta 18 meses de duración. En la mayoría de los casos, el dolor de pene fue calificado de leve a moderada en intensidad. El tres por ciento de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a dolor en el pene. La frecuencia de dolor en el pene fue 2% en 294 pacientes que recibieron 1 a 3 inyecciones de placebo. En los ensayos clínicos, erección prolongada se define como una erección que duró 4 a 6 horas; priapismo se define como erección que duró 6 horas o más. La frecuencia de erección prolongada después de la administración intracavernosa de CAVERJECT fue del 4%, mientras que la frecuencia de priapismo fue 0,4%. En la mayoría de los casos, se produjo detumescencia espontánea. Para reducir al mínimo las posibilidades de erección prolongada o priapismo, CAVERJECT debe titularse lentamente a la dosis efectiva más baja (ver sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). El paciente debe ser instruido para informar inmediatamente a su médico o, en su defecto, a buscar ayuda médica inmediata si tiene una erección que persiste durante más de 4 horas. Si el priapismo no se trata inmediatamente, daño a los tejidos del pene y la pérdida permanente de la potencia pueden resultar. La frecuencia de hematoma y equimosis fue 3% y 2%, respectivamente. En la mayoría de los casos, hematoma / equimosis se juzgó que era una complicación de una técnica de inyección defectuosa. En consecuencia, la instrucción apropiada del paciente en la auto-inyección es de importancia para minimizar la posibilidad de hematoma / equimosis (véase Dosis y vía de administración). Las siguientes reacciones adversas locales fueron reportados por menos de 1% de los pacientes después de la inyección de CAVERJECT: balanitis, hemorragia sitio de la inyección, inflamación en el lugar de inyección, picazón sitio de la inyección, la hinchazón sitio de la inyección, edema sitio de la inyección, sangrado uretral, el calor del pene, entumecimiento, levadura infección, irritación, sensibilidad, fimosis, prurito, eritema, fuga venosa, erección dolorosa, y la eyaculación anormal. La siguiente información de eventos adversos sistémicos se deriva de los estudios controlados y no controlados, incluyendo un estudio no controlado de 18 meses de seguridad. Los siguientes eventos sistémicos, que se informaron efectos adversos fueron reportados por в ‰ Ґ 1% de los pacientes tratados con CAVERJECT para un máximo de 18 Meses eventos adversos significativos fueron reportados por 294 pacientes que recibieron 1 a 3 inyecciones de placebo. CAVERJECT N = 1861 В В Hipertensión Sistema nervioso central infección del tracto respiratorio superior В В В В síndrome de la gripe congestión nasal В В В В Prostática trastorno de la prostatitis, el dolor, la hipertrofia, la ampliación В В dolor El dolor localizado en diversas estructuras anatómicas distintas de sitio de la inyección В В Trauma lesiones, fracturas, abrasiones, laceraciones, dislocaciones La sobredosis no se observó en los ensayos clínicos con CAVERJECT. En caso de sobredosis intracavernosa de CAVERJECT, el paciente debe estar bajo supervisión médica hasta que los efectos sistémicos han resuelto y / o hasta que se produce la detumescencia del pene. El tratamiento sintomático de los síntomas sistémicos sería apropiado. La dosis de CAVERJECT debe ser individualizada para cada paciente mediante una valoración cuidadosa bajo la supervisión del médico. En estudios clínicos, los pacientes fueron tratados con CAVERJECT en dosis de 0,2 a 140 microgramos; Sin embargo, ya que el 99% de los pacientes recibieron dosis de 60 microgramos o menos, no se recomiendan dosis superiores a 60 microgramos. En general, la dosis eficaz más baja posible siempre debe ser empleado. En estudios clínicos, más del 80% de los pacientes experimentaron una erección suficiente para tener relaciones sexuales después de la inyección intracavernosa de CAVERJECT. A 1/2-pulgada, de 27 a aguja de calibre 30 se recomienda en general. ajuste de la dosis debe iniciarse con 2,5 microgramos de alprostadil. Si hay una respuesta parcial, la dosis se puede aumentar en 2,5 microgramos a una dosis de 5 microgramos y luego en incrementos de 5 a 10 microgramos, dependiendo de la respuesta eréctil, hasta que la dosis que produce una erección adecuada para el coito y que no exceda de una se alcanza la duración de 1 hora. Si no hay respuesta a la dosis inicial de 2,5 microgramos, la segunda dosis se puede incrementar a 7,5 microgramos, seguida por incrementos de 5 a 10 microgramos. El paciente debe permanecer en el consultorio del médico hasta que se produce la detumescencia completa. Si no hay respuesta, a continuación, la dosis más alta siguiente se puede administrar dentro de 1 hora. Si hay una respuesta, entonces no debería haber al menos un intervalo de 1 día antes de administrar la siguiente dosis. ajuste de la dosis debe iniciarse a 1,25 microgramos de alprostadil. La dosis puede incrementarse en 1,25 microgramos a una dosis de 2,5 microgramos, seguido de un incremento de 2,5 microgramos a una dosis de 5 microgramos, y luego en incrementos de 5 microgramos hasta que la dosis que produce una erección adecuada para el coito y que no exceda de una se alcanza la duración de 1 hora. El paciente debe permanecer en el consultorio del médico hasta que se produce la detumescencia completa. Si no hay respuesta, a continuación, la dosis más alta siguiente se puede administrar dentro de 1 hora. Si hay una respuesta, entonces no debería haber al menos un intervalo de 1 día antes de administrar la siguiente dosis. La mayoría de los pacientes (56%) en un estudio clínico que incluyó a 579 pacientes fueron titulados a dosis de más de 5 microgramos, pero inferior o igual a 20 microgramos. La dosis media al final de la fase de ajuste fue de 17,8 microgramos de alprostadil. Las primeras inyecciones de CAVERJECT deben realizarse en el consultorio del médico por personal con formación médica. terapia de autoinyección por el paciente puede iniciarse sólo después de que el paciente esté debidamente instruido y bien entrenado en la técnica de auto-inyección. El médico debe hacer una cuidadosa evaluación de las habilidades del paciente y la competencia con este procedimiento. La inyección intracavernosa debe realizarse en condiciones estériles. El sitio de la inyección es por lo general a lo largo del aspecto dorso-lateral de la tercera proximal del pene. venas visibles deben ser evitados. El lado del pene que se inyecta y el sitio de la inyección debe alternarse; el lugar de la inyección debe ser limpiado con una gasa con alcohol. La dosis de CAVERJECT que se selecciona para tratamiento de auto-inyección debe proporcionar al paciente una erección que es satisfactorio para las relaciones sexuales y que se mantiene durante no más de 1 hora. Si la duración de la erección es más largo que 1 hora, la dosis de CAVERJECT debe ser reducida. terapia de autoinyección para su uso en el hogar se debe iniciar con la dosis que se determinó en el consultorio del médico; Sin embargo, el ajuste de dosis, si es necesario (hasta el 57% de los pacientes en un estudio clínico), se debe hacer sólo después de consultar con el médico. La dosis debe ajustarse de acuerdo con las directrices de valoración descritas anteriormente. La eficacia de CAVERJECT para su uso a largo plazo de hasta 6 meses se ha documentado en un estudio no controlado autoinyección. La dosis media de CAVERJECT al final de 6 meses fue de 20,7 microgramos en este estudio. Cuidado y seguimiento continuo del paciente, mientras que en el programa de auto-inyección debe ser ejercido. Esto es especialmente cierto para las auto-inyecciones iniciales, ya que pueden ser necesarios ajustes en la dosis de CAVERJECT. La frecuencia recomendada de inyección es de no más de 3 veces a la semana, con al menos 24 horas entre cada dosis. El vial reconstituido de CAVERJECT está destinado para un solo uso y debe desecharse después de su uso. El usuario debe ser instruido en la disposición apropiada de la jeringa, aguja y la ampolla. Mientras dure el tratamiento auto-inyección, se recomienda que el paciente visite la oficina del médico que prescribe cada 3 meses. En ese momento, la eficacia y seguridad de la terapia deben ser evaluados, y la dosis de CAVERJECT se deben ajustar, si es necesario. En la prueba de diagnóstico más simple para la disfunción eréctil (prueba farmacológica), los pacientes son monitorizados para detectar la ocurrencia de una erección después de una inyección intracavernosa de CAVERJECT. Extensiones de este ensayo son el uso de CAVERJECT como un complemento a las investigaciones de laboratorio, tales como dúplex o Doppler de formación de imágenes, las pruebas de lavado de xenón, penogram radioisótopo, y la arteriografía de pene, para permitir la visualización y la evaluación de la vasculatura del pene. Para cualquiera de estas pruebas, una dosis única de CAVERJECT que induce una erección con rigidez firma debe ser utilizado. CAVERJECT se envasa en un vial de vidrio de 5 mililitros. agua bacteriostática para inyección o agua estéril, tanto conservada con alcohol bencílico 0,945% w / v, se deben utilizar como diluyente para la reconstitución. Después de la reconstitución con 1 mililitro de diluyente, el volumen de la solución resultante es de 1,13 mililitros. Un mililitro de esta solución contendrá de 5,4, 10,5, 20,5 o 41,1 microgramos de alprostadil en función de la fuerza vial, 172 miligramos de lactosa, 47 microgramos de citrato de sodio y 8,4 miligramos de alcohol bencílico. La cantidad se puede entregar de alprostadil es 5, 10, 20 o 40 microgramos por mililitro debido a que aproximadamente 0,4 microgramos por la fuerza 5 microgramos, se pierde 0,5 microgramos para los 10 y 20 microgramos fortalezas y 1,1 microgramos por la fuerza 40 microgramos debido a la adsorción a la vial y una jeringa. Después de la reconstitución, la solución de CAVERJECT debe utilizarse dentro de las 24 horas cuando se almacena en o por debajo 25В ° C (77В ° F) y no refrigerados o congelados. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración cada vez que el permiso de la solución y el envase. CAVERJECT es un polvo liofilizado seco y se suministra en viales que contienen 6.15, 11.9, 23.2 o 46.4 microgramos de alprostadil para la administración intracavernosa. Almacenar los 5, 10 y 20 microgramos fortalezas en o por debajo 25В ° C (77В ° F). Almacenar la formulación de 40 microgramos en 2В ° a 8В ° C (36В ° a 46В ° F) hasta su dispensación. Después de la dispensación, la fuerza microgramos CAVERJECT 40 se puede almacenar en o por debajo 25В ° C (77В ° F) durante 3 meses o hasta la fecha de vencimiento, lo que ocurra primero. Cuando se reconstituye y se utiliza según las instrucciones, puede entregar la cantidad de alprostadil es de 5, 10, 20 o 40 microgramos, respectivamente. La solución reconstituida debe utilizarse dentro de las 24 horas cuando se almacena en o por debajo 25В ° C (77В ° F) y no refrigerados o congelados. Sólo el diluyente que acompaña o agua bacteriostática para inyección con alcohol bencílico se deben utilizar cuando se reconstituye CAVERJECT. CAVERJECT está disponible en los siguientes paquetes: В В 6†"5 microgramos vialsВ В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В NDC 0009-5131-02В В 6†"10 microgramos vialsВ В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В NDC 0009-3778-05В В 6†"20 microgramos vialsВ В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В NDC 0009-3701-05В В 6†"40 microgramos vialsВ В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В В NDC 0009-7686-04 Otros paquetes disponibles: В В 6†"20 microgramos viales con diluyente syringesВ В В В В В В В В В В В В В В В NDC 0009-3701-01 Impotencia: causas y tratamientos Hay varias causas de la impotencia, una condición conocida médicamente como la disfunción eréctil. Estos incluyen: los medicamentos que esté tomando para otras condiciones, problemas de circulación de la sangre en el pene, daño a los nervios, problemas emocionales, fumar o el uso excesivo de alcohol, consumo de drogas ilegales, y los desequilibrios hormonales. A menudo, la impotencia se debe a más de una causa. Los tratamientos para la impotencia se incluyen: cambio de medicamentos (si está tomando un medicamento que causa impotencia), la administración de hormonas, inyecciones en el pene, el uso de dispositivos médicos que producen una erección, procedimientos quirúrgicos para corregir el flujo sanguíneo en el pene, implantes de pene, y psicológica asesoramiento. Su médico ha seleccionado CAVERJECT inyectable para tratar su impotencia. Su médico también puede discutir otros tratamientos disponibles. No se debe dejar de tomar cualquier medicamento de venta con receta, a menos que se lo indique su médico. USO DE CAVERJECT CAVERJECT se inyecta en una zona específica del pene y debe producir una erección en 5 a 20 minutos. La erección debe durar aproximadamente 1 hora. En general, no se debe utilizar CAVERJECT más de 3 veces a la semana, con al menos 24 horas entre usos. ¿Quién no debe utilizar CAVERJECT? Los hombres que tienen condiciones que podrían resultar en la erección de larga duración no deben usar CAVERJECT. Algunas de estas condiciones incluyen: anemia de células falciformes o rasgo, leucemia y tumores de la médula ósea (mieloma múltiple). Los hombres con los implantes de pene, o una malformación del pene, o que han sido advertidos de no participar en la actividad sexual no deben usar CAVERJECT. CAVERJECT no debe ser utilizado por mujeres o niños. ¿Cuáles son los riesgos de usar CAVERJECT? Las erecciones que duran más de 4 horas puede causar daños graves y permanentes. Llame a su médico o busque ayuda profesional inmediatamente si usted todavía tiene una erección 4 horas después de la inyección. El efecto secundario más común de CAVERJECT es dolor leve a moderado después de la inyección. Alrededor de un tercio de los pacientes refiere este efecto. Llame a su médico si nota cualquier enrojecimiento, bultos, hinchazón, sensibilidad, o curvatura del pene erecto. se puede producir una pequeña cantidad de sangrado en el lugar de la inyección. Informe a su médico si usted tiene una condición o si está tomando un medicamento que interfiere con la coagulación de la sangre. NOTA: CAVERJECT ofrece ninguna protección contra la transmisión de enfermedades de transmisión sexual como el VIH (el virus que causa el SIDA). Pequeñas cantidades de sangrado en el lugar de inyección pueden aumentar el riesgo de transmisión de enfermedades de transmisión sanguínea entre los socios. No existe un tratamiento inyectable aprobado el uso de varios componentes del fármaco o "cócteles" para la disfunción eréctil. Por otra parte, no existen datos sobre la eficacia y seguridad de esta combinación. Hay una discusión folleto técnico de CAVERJECT preparada para los profesionales de la salud que su farmacéutico puede permiten leer. Más información acerca de la disfunción eréctil y su tratamiento está disponible de los Institutos Nacionales de la Salud (Washington, DC), la Fundación Americana para Enfermedades Urológicas (Baltimore, MD), o el Instituto La impotencia de América (Washington, DC). Preparación e inyección de CAVERJECT Usted debe estar adecuadamente instruidos y capacitados en la técnica de inyección por su médico antes de usar CAVERJECT. Antes de utilizar Caverject, hable con su médico acerca de qué esperar cuando se la usa, los posibles efectos secundarios, y qué hacer si se presentan efectos secundarios. Su dosis se ha seleccionado para sus necesidades individuales. No cambie su dosis sin consultar a su médico. Si no está seguro del volumen o la dosis a utilizar, consulte a su médico o farmacéutico. Siga estas instrucciones exactamente para preparar e inyectar una dosis estéril de CAVERJECT. Si la aguja se dobla demasiado, en cualquier momento, no lo use para inyectar CAVERJECT y no intente enderezarlo antes de inyectar CAVERJECT. Una aguja de doble mucho y restraightened puede estar predispuesto a la rotura. rotura de la aguja, con una porción de la aguja que queda en el pene, se ha informado y, en algunos casos, la hospitalización requerida y la extirpación quirúrgica. Si la aguja se dobla demasiado mientras se prepara la inyección, quitarlo de la jeringa, desechar, y adjuntar una nueva aguja estéril, sin uso de la jeringa como se describe en "preparar la dosis" a continuación. Utilice la aguja, jeringa, torundas con alcohol, y copas de una sola vez y luego de forma segura descartar los suministros y la solución no utilizada. Desechar la aguja / jeringa y algodones en un recipiente especial para la eliminación de suministros médicos agudos. Pregúntele a su médico o farmacéutico donde puede conseguir estos contenedores especiales. Para preparar e inyectar CAVERJECT necesitará un vial de CAVERJECT Polvo estéril, un vial de diluyente (agua bacteriostática para inyección o agua estéril, tanto conservada con alcohol bencílico 0,945% w / v), un desechable de 3 ml estéril (3-cc ) jeringa, una de 1/2 pulgadas de calibre 27 aguja estéril, y dos hisopos con alcohol (Figura a). CAVERJECT viene en 5, 10, 20 o 40 microgramos fortalezas. Asegúrate de que tienes VIAL LA FUERZA DE LA DERECHA CAVERJECT. Preparar la dosis Elija un lugar de la inyección Inyectar su dosis de la CAVERJECT La eliminación de materiales de inyección Revisión de septiembre de 2006 única dosis única VialRx alprostadil Caverject inyectable Para uso exclusivo de Intracavernosal Distribuido por Pharmacia & Upjohn Co División de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017 NDC 0009-3701-05Contains 6 de NDC 0009-5133-08 sólo el 6 de dosis única VialsRx alprostadil Caverject inyectable Para uso exclusivo de Intracavernosal Diluyente para ser utilizados con este ProductContains alcohol bencílico como conservante Este paquete no contiene diluyente Pfizer Distribuido por Pharmacia & Upjohn Co División de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017 única dosis única VialRx alprostadil Caverject inyectable Para uso exclusivo de Intracavernosal Distribuido por Pharmacia & Upjohn Co División de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017 NDC 0009-7686-04Contains 6 de NDC 0009-7686-01 sólo el 6 de dosis única VialsRx alprostadil Caverject inyectable Para uso exclusivo de Intracavernosal Diluyente para ser utilizados con este ProductContains alcohol bencílico como conservante Este paquete no contiene diluyente Pfizer Distribuido por Pharmacia & Upjohn Co División de Pfizer Inc., Nueva York, NY 10017 Fabricante Pharmacia y Upjohn Company Ingredientes activos Fuente Los temas relevantes La disfunción eréctil La disfunción eréctil (o impotencia) es la incapacidad para obtener y mantener una erección suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias, y afecta a la mitad de los hombres entre las edades de 40 a 70. Las causas de la disfunción eréctil puede ser tanto físicos como psycholo . Nutrición Dentro de la medicina, la nutrición (el estudio de los alimentos y el efecto de sus componentes en el cuerpo) tiene muchas funciones diferentes. la nutrición adecuada puede ayudar a prevenir ciertas enfermedades, o tratar a los demás. En pacientes críticamente enfermos, la alimentación artificial por tubos necesita t. Drogas y Medicamentos Enlaces inmediatos Búsquedas enlace de este Registro de Drogas La información proporcionada por BioPortfolio no es un sustituto de consejo médico profesional, diagnóstico o tratamiento. El sitio está patrocinado BioPortfolio BioPortfolio limitada, con oficinas en Stafford House, 10 Prince of Wales Road, Dorchester, DT1 1PW, Inglaterra. Si usted es titular de los derechos de autor legal o un agente designado para tal y cree un puesto en este sitio web se encuentra fuera de los límites de 1997-2016 BioPortfolio Limited. Sitio desarrollado por Alacrify Ltd.